导读
盆腔炎性疾病是女性上生殖道及其周围组织常见的一种感染性疾病，若未接受规范、及时有效的治疗可导致一系列后遗症的发生，即盆腔炎性疾病后遗症（sequelaeofpelvicinflammatorydisease，SPID）。包括慢性盆腔痛、PID反复发作、不孕症和异位妊娠等，严重影响了生育年龄妇女的生殖健康和生活质量。中医药治疗SPID有明显的优势和特色，包括中药、中成药辨证内服、直肠导入、中医特色治疗，可明显改善临床症状和体征，减少输卵管炎性不孕和异位妊娠的发生。医院妇产科和妇幼保健院广泛使用，但常存在不合理使用的情况，如辨病不辨证、超适应症、超剂量、超疗程使用，同时忽视中成药的不良反应，不重视治疗期间安全性指标的监测，为临床用药带来较大安全隐患。为了规范和推广中成药在SPID中的合理应用，提高临床治疗的有效性和安全性。《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组制定了本指南，发表于《中国中西医结核杂志》，并于年3月1日网络首发。
中国中西医结合杂志
指南要点
经指南指导小组专家对31个中成药的证据质量及推荐意见进行组内讨论，广泛征求意见之后，本指南将循证证据质量较高、并结合专家经验在临床上广泛使用且疗效确切的13个中成药作为本次指南推荐药物。
一.改善SPID湿热瘀结证1、妇科千金胶囊（片）：治疗SPID湿热瘀结证，可缓解SPID慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善阴道分泌物量多、色黄有臭味及神疲乏力，可能降低C-反应蛋白（CRP）水平，改善患者生活质量，减少复发率；与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴神疲乏力，或PID反复发作者。
2、金刚藤胶囊（片）：用于SPID湿热瘀结证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善阴道分泌物量多、色黄有臭味，消散输卵管积水，缩小盆腔炎性包块，可能降低CRP、IL-6、TNF-α水平，与抗生素联合用药不良反应发生率低于单用抗生素。尤适用于下腹、腰骶部胀痛或刺痛伴输卵管积水及盆腔炎性包块者。
3、康妇炎胶囊：用于SPID湿热瘀结证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善阴道分泌物量多、色黄味臭，缩小盆腔炎性包块、减少盆腔积液，可能降低/调节IL-2、IL-1β、ITNF-α、IL-10水平，联合抗生素未增加不良反应发生率。尤适用于下腹胀痛、腰骶胀痛伴阴道分泌物量多、色黄味臭，盆腔炎性包块、盆腔积液者。
4、金英胶囊：用于SPID湿热瘀结证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善阴道分泌物量多、色黄味臭，改善低热起伏等症状，改善盆腔炎性体征，可能改善患者生活质量，降低复发率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色黄味臭，月经过多或经期延长，低热起伏者。
5、妇炎康复胶囊（片）：用于SPID湿热瘀结证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善盆腔炎性体征，改善阴道分泌物量多、色黄味臭。不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色黄味臭者。
6、花红胶囊（片）：用于SPID湿热瘀结证，可缓解SPID慢性盆腔疼痛（下腹、腰骶部胀痛或刺痛），改善阴道分泌物量多、色黄味臭，改善盆腔炎性体征，可能减少盆腔积液，降低复发率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色黄味臭，盆腔积液者。
7、抗妇炎胶囊：用于湿热瘀结证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹胀痛或刺痛），改善盆腔炎性体征，可能改善SPID患者的生活质量，降低PID复发率，与对照中成药比较未增加不良反应发生率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴阴道分泌物量多、色黄味臭，盆腔炎性包块者。
8、康妇消炎栓：直肠给药用于SPID湿热瘀结证，且与各证型口服中成药联合用于SPID其他各证型，可提高SPID疾病疗效，缓解慢性盆腔疼痛（下腹胀痛、或刺痛、或坠痛，或腰骶部胀痛，性交后加重症状），改善盆腔炎性体征，缩小盆腔炎性包块。同时可改善阴道分泌物异常症状，可能提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率，降低CRP水平，降低SPID复发率。与抗生素联合用药不良反应发生率低于抗生素。
二.改善SPID气滞血瘀证9、坤复康胶囊：用于SPID气滞血瘀证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹胀痛或刺痛、腰骶胀痛，经行腹痛加重），改善阴道分泌物异常，改善盆腔炎性体征，单用或与对照中成药联用未增加不良反应发生率。尤适用于慢性盆腔疼痛伴经行腹痛加重，阴道分泌物量多、色黄者，月经过多或经期延长者。
10、红花如意丸：用于SPID气滞血瘀证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹胀痛或刺痛），缓解经期腹痛加重症状，改善阴道分泌物异常症状（量多、色黄或白、质稠），可能提高患者生活质量，不良反应发生率与安慰剂相当。尤适用于下腹胀痛、腰骶部胀痛或刺痛，经期腹痛加重、经前乳房胀痛明显者。
三.改善SPID寒湿瘀滞证11、桂枝茯苓胶囊（丸）：用于SPID寒湿瘀滞证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹冷痛或刺痛，或腰骶部冷痛）、改善阴道分泌物量多，缩小盆腔炎性包块，减少盆腔积液，可能降低血清CRP水平、降低复发率，与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。
四.改善SPID气虚血瘀证12、丹黄祛瘀胶囊：用于SPID气虚血瘀证，可缓解慢性盆腔疼痛（下腹或腰骶部坠胀疼痛），改善阴道分泌物异常症状，缩小盆腔炎性包块，可能降低CRP水平，改善生活质量，与抗生素联用不良反应发生率低于抗生素。尤适用于慢性盆腔疼痛伴倦怠乏力、盆腔炎性包块者。
13、止痛化癥胶囊（片）：用于SPID气虚血瘀证，可缓解慢性盆腔坠胀疼痛，消散盆腔炎性包块，可能提高输卵管炎性不孕患者正常妊娠率。与对照中成药比较未增加不良反应发生率。尤适用于SPID伴盆腔炎性包块合并不孕者。
五.SPID诊断及中成药选药流程图该指南以SPID中医辨证分型结合临床问题，同时根据循证证据，结合专家经验提出了推荐中成药的临床应用特点。
六.小结该指南课题组遵循“循证为主，共识为辅，经验为鉴”的指导原则，将GRADE首次用于传统医学领域进行中成药循证实践指南的制定。并对相对高质量的研究文献纳入系统评价及Meta分析。但在文献整理过程中发现，目前中成药的说明书存在不规范的情况，对于该指南药物的推荐有一定的影响。项目组声明：该指南由中国中药协会资助，无潜在利益冲突，因此不存在商业利益导致的研究成果影响。
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（责任编辑羊琴）
附注：本文系派特生物学术研究中心专家组成员认真学习论文的结果，欢迎广大医师同道提出更多建议。
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