译者:刘阳1贾瀛娴2
单位:1.上海市第一妇婴保健院
2.浙江大学医院
非计划妊娠依然是美国的一个严重公共卫生问题。这些妊娠与多种不利的孕产妇和胎儿结局有关,对低收入和少数民族女性的影响尤其严重。对生育要求缺乏有规划是意外怀孕的一个重要风险因素。虽然,建议女性在分娩后6周内开始避孕,但据报道,产后复诊率低至49.4%。仅有2.48%的妇在分娩后的99天内进行避孕。对于已经完成生育的女性而言,输卵管绝育术仍然是美国最常用的避孕方法之一。在女性住院分娩期间提供此手术,为后续随访困难的女性提供便利。
当在产后进行输卵管切除术时,通常采用双侧中段输卵管切除术。该方式被认为是一种永久的避孕方法,有效率达99%以上。此外,美国绝育协会的研究显示,产后进行部分输卵管切除的女性10年内术后妊娠风险为7.5/,异位妊娠风险为1.5/。该手术的风险包括:麻醉并发症、手术部位感染、出血、肠损伤和血管损伤,以及异位妊娠。有趣的是,大约有50%的女性在产后没有立即打算进行输卵管结扎。研究发现,多种原因导致她们没有在产后立即接受输卵管结手术,其中体重指数(BMI)是主要的危险因素。一项前瞻性研究表明,BMI在40或以上的女性不接受输卵管结扎手术的可能性是体重正常的女性的3.71倍,可能是由于产妇担心术后并发症增加、手术时间延长,或手术难以完成。
尽管肥胖人群的手术并发症发生率较高,但是目前还没有关于肥胖女性产后输卵管结扎的风险、手术完成率、并发症和后续妊娠的研究。作者假设并发症的风险随着BMI的增加而增加,评价BMI的增加与产后输卵管结扎安全性的关系,并估计手术并发症的发生率。
方法研究回顾了自年8月至年3月在Parkland医院接受产检并在经阴道分娩后进行输卵管结扎术的女性。在Parkland医院分娩的女性中,94%在附属诊所接受产检。排除标准:在产后输卵管结扎术的同时进行额外手术的女性(如:卵巢囊肿切除或疝修补术)。其中,大多数患者于产后第一天进行输卵管结扎术,所有计划结扎的患者均在术前进行评估。
输卵管结扎术通常采用parkland型输卵管结扎术(通过脐下2.3cm的切口进行双侧中段输卵管切除)。研究者对原始数据进行二次审查以及病理检查,以确保信息的准确性。
主要结局定义为并发症,包括:输血、流产手术、术中并发症(出血需要进行计划外手术,扩大切口)、麻醉并发症(高度脊髓损伤、支气管痉挛、需要自体血液补片的硬脑膜穿刺术后头痛、麻醉过敏)、术后并发症(深部切口感染、静脉血栓栓塞、肠梗阻、肠阻塞、急性肠疝、腹膜炎)、返回手术室、输卵管不完全横断以及再次妊娠。当研究对象发生1种以上的上述事件时,仅记为发生一次复合发病率(如:一名患者有深部切口感染并需要返回手术室,则计为一次复合发病率)。
本研究根据BMI对研究对象进行分类,并比较不同组产妇间的人口学特征、并发症和生育结局。BMI分类:体重过轻或正常体重(BMI24.9或以下)、超重(25-29.9)、Ⅰ类肥胖(30-34.9)、II类肥胖(35-39.9)、III类肥胖(40或以上)。BMI是根据第一次产前检查或住院时患者的身高和分娩时的体重计算。如果入院时体重不可用,则采用患者分娩前最后一次产检的体重。之所以选择分娩时的体重指数,是因为它反映了分娩时母亲的体质状况,并且考虑了妊娠期间体重的增加。由于没有妊娠期肥胖的标准定义,所以使用了美国国立卫生研究院(theNationalInstitutesofHealth)的定义。本研究采用t检验、χ2检验、Wilcoxon秩和检验、协方差分析等方法进行比较分析。
结果研究最终纳入3,名女性。其中,入院时有例体重过轻或正常体重(BMI24.9或更低),例超重(25–29.9),例I类肥胖(30–34.9),例II类肥胖(35–39.9)和例III级肥胖(40或更高)。此外,有11名患者患有超级病态肥胖(50或更高)。研究人群的平均BMI为32.2。
孕产妇的人口统计学特征和临床特征(表1):研究对象的手术平均年龄为32岁,大多数是西班牙人,87.6%女性至少分娩3次(包含入院时分娩)。所有女性均采用Parkland型输卵管结扎术,除了一名女性因无法安全完成该手术而采用Filshie夹结扎术。前次腹部手术发生率为16.7%,其中III类肥胖患者前次腹部手术发生率最高。椎管内麻醉是最常用的麻醉类型。
49名女性出现并发症(1.3%),BMI分组间无差异(P=0.07)(表2)。复合发病率见表3。共有11位患者出现多种并发症(10位女性合并2种;1位女性合并3种)。输卵管结扎的患者中没有死亡或由并发症导致死亡。在超病态肥胖组(n=11)的女性中没有发生并发症。在非肥胖人群中有19例(1.5%)出现并发症,而在肥胖人群中有30例(1.3%)出现并发症。
结扎后有6例发生再次妊娠,其中3例足月妊娠,2例异位妊娠和1例位置不明的妊娠。在再次妊娠的女性中,所有输卵管均经病理评估,明确完全截断。因此,在1-5年的随访期内,每例手术的妊娠率为1.63(95%CI0.6–3.6)。另外,经病理检查,有12例输卵管未完全切除,但这组患者均未发生妊娠。
在所有BMI分组中,平均失血量约为10.2mL,组间差异具有统计学意义(正常体重BMI中为10ml,III类肥胖者中最高为10.2ml)(P0.)。随着体重的增加,手术时间也增加,从体重正常的女性的中位数23分钟增加到III级肥胖的31分钟(P0.)。在分析手术时间和BMI时,我们对腹部手术史进行调整,发现P=0.09。此外,在所有BMI分组中,输卵管结扎后的平均住院时间为1.2天(正常体重BMI为1.3天,III类肥胖者为1.3天)。
讨论本研究强调超重和肥胖女性产后输卵管结扎的总体安全性,并更好地指导该群体的避孕。研究发现手术并发症发生率较低(复合发病率为1.3%),而BMI分组之间无显著差异。即使在之前接受过腹部手术的女性中,BMI与手术并发症发生率也没有关联。尽管手术时间在不同BMI分组中存在差异,但可能没有临床相关性,因为手术时间的范围在各组间有重叠。研究还发现其他手术指标,例如失血量和输卵管结扎后的住院时间,在BMI分组之间没有差异。
尽管先前的研究已将BMI高于40作为该手术困难的标志,但本研究表明即使在BMI类别最高的女性中此手术也是安全有效的。严重并发症发生率与其他研究者的结果一致;但是,关于手术发病率的定义,不同研究间存在差异。例如,其他研究包括将膀胱炎和子宫内膜炎作为外科手术并发症,这些更可能与分娩相关而不应该作为产后腹腔镜手术并发症。Huber等人发现主要并发症的发生率为0.4%,当纳入轻微并发症(如:肠梗阻和伤口裂开)时,并发症发生率增加到1.2%。本研究中明确结扎后患者发生再次妊娠率显著低于先前报道,为每例手术1.6/次(95%CI0.6–3.6)。每例手术中0.5例发生异位妊娠,与Peterson等人结果相反。Peterson等人估计每例手术中有7.5例发生再次妊娠和1.2例发生异位妊娠。Deshpande等发现,BMI≤25的女性的手术时间为37.7分钟,而BMI≥40的女性的手术时间为48.2分钟。同样,他们发现该结果与临床无关性。
研究优势:
尽管本研究的数据来自单中心,但样本量大,有多名医疗专业人员参与研究对象的手术,从而提高研究结果的一致性。此外,大多数手术是由上级指导下的第二年妇产科住院医师完成。本研究的结果可以推广到其他输卵管结扎形式,如改良的输卵管结扎,甚至输卵管切除术。
研究缺陷:
这项研究本质上是回顾性研究,并受电子病历文档的限制。此外,随访时间较短(1-5年)。该研究仅纳入能够进行手术的女性,可能排除了风险最高的人(即BMI升高和多次腹部手术史者)。尽管本研究基于近4,名患者,但研究结果可能无法推广到整个美国人群,因为其他中心可能会使用其他手术方式,如Pomeroy或改良Pomeroy输卵管结扎术或完全输卵管切除术。另外,最高BMI女性的样本量较小,从而得出无意义的结论。最高BMI组有增加并发症的趋势,当样本量增加,这在统计学上可能存在显著差异。术后并发症和再次妊娠情况追踪也存在一定的限制。
即使在最高BMI女性中,产后输卵管结扎术仍然是女性的安全合理的选择。考虑到并发症复合发病率为1.3%和再次妊娠的风险为1.6/,对于经过适当咨询并希望永久避孕的女性,BMI不应作为阻碍患者选择采用该手术的因素。
参考文献:
[1]ByrneJJ,SmithEM,SaucedoAM,DoodyKA,Hol